红包年年涨 春节变“春劫”

这份订单来自医药行业，德国默克公司要求其利用服务分析实验收集到的数据，帮助他们缩短研发新药所需的时间。

虽然我国也在积极推广国际通用的出生缺陷三级预防策略，并倡导遗传咨询，但问题并没有得到根本的破解，其关键原因就在于我国遗传咨询师的缺乏。遗传咨询师：基因密码的解读者做过无创产前基因检测的孕妈妈们，对基因检测的印象可能是轻松且神奇的。

因为，如果没有遗传咨询师来解读基因密码，测序就仅仅是得到了一堆数字垃圾。多数人都知道影星安吉丽娜·朱莉做乳腺切除手术的事情。1月9日，全球基因检测巨头公司Illumina在J.P摩根健康大会上宣布，随着其公司新款测序仪的推出，人类全基因组测序成本有望在近期的一天降至100美元。贺林形象且遗憾地向记者表示。同时，也有研究显示，有乳腺癌家族史的BRCA1基因突变携带者，个体患病的风险会上升到为87%。

但仅有‘民间培训显然不够。贺林强调，我国要早日实现健康中国和全民健康的目标，设立遗传咨询师职业是关键之举，而要扩大遗传咨询师队伍，提高遗传咨询师的专业度是首要任务，这些都需要国家层面的顶层设计。礼来此次主要是为获得CoLucid Pharmaceuticals处于研发后期的药物Lasmiditan。

Lasmiditan作用机制本文转自医药魔方数据微信，发布已获医药魔方授权，如需转载，请与医药魔方联系。目前在美国有超过3600万偏头痛患者。这一创新与galcanezumab一起，将为上千万偏头痛患者带来新的福音。1月18日，礼来公司宣布与CoLucid公司达成收购协议，根据协议，礼来将以每股46.5美元的价格收购CoLucid，收购总价约为9.6亿美元，此项交易有望在2017年第一季度完成。

Lasmiditan最初由礼来开发，在2005年礼来将这一药物授权给CoLucid，主要是因为在当时疼痛管理并不是礼来的战略聚焦领域。CoLucid在推进这一潜力治疗方案上取得了重大进展。

偏头痛是最为常见的神经系统疾病之一，根据WHO估计，全世界大约有10％的人曾出现过偏头痛。这两款药物目前均处于 III 期试验阶段。我们为CoLucid 在lasmiditan发展过程中所做的努力感到自豪，我们相信凭借疼痛管理方面的专业和创新，由礼来将这款药物带给患者最合适不过了。CoLucid已经完成了该药物2项关键性III期临床中的第一个临床，目前公司正在开展第二个关键性III期研究SPARTAN，预计将在2017年下半年获得数据。

Lasmiditan将成为礼来新兴疼痛管理管线的重要补充。与此同时，礼来也对其研究和发展领域进行了重组，开始将偏头痛作为其新兴疼痛治疗领域的主攻方向之一。目前礼来的疼痛领域的主要在研药物有galcanezumab，一款潜在的新型 CGRP 抑制剂，用于丛集性头痛和偏头痛，另外还有与辉瑞合作开发的 NGF 抑制剂tanezumab，可用于多种疼痛的治疗，包括骨关节炎疼痛、慢性腰痛和癌症疼痛。时隔12年，偏头痛新药Lasmiditan重归礼来 2017-01-20 06:00 · 李华芸 1月18日，礼来公司宣布与CoLucid公司达成收购协议，根据协议，礼来将以每股46.5美元的价格收购CoLucid，收购总价约为9.6亿美元，此项交易有望在2017年第一季度完成。

目前曲坦类药物是偏头痛临床治疗的标准护理药物，但该类药物能够引起血管收缩，增加心血管疾病的风险。Lasmiditan靶向作用于三叉神经通路中的5-羟色胺1F类受体，可穿透中枢神经系统发挥作用，缓解偏头痛症状。

CoLucid 首席执行官Thomas P. Mathers 表示，我们很开心lasmiditan再次回归礼来，回到了它最初被发现的地方，完成最后的III期临床和商业化对于公众并不很熟悉的高圣医药，我们想揭开她神秘的面纱。

中国医药企业发展促进会理事会理事单位。通过参观威斯腾研发中试基地以及黄博士的简单介绍，我们对威斯腾创新药有了进一步真实的认识。公司拥有400多人的国际化专业团队，并和国内外科研平台建立了良好合作关系。在业内有一定知名度的威斯腾生物，其实是隶属高圣旗下的一家子公司。威斯腾创新药研发部目前在研的项目有50余项之多，比如有目前很火的CRISPR/Cas9技术靶向敲除某个癌症关键基因运用于新药早期开发，针对疾病的腺相关病毒疫苗开发，慢性疾病相关保健品的开发，快速精准IVD试剂盒的开发，一些常见疾病如产前检查、糖尿病、老年痴呆等的相关试剂盒和检测方法的开发，将纳米新材料运用于生物检测的研发和产品开发，等等。威斯腾生物是以生物医药专业技术背景起家，在业内长达十年的积累和沉淀，目前已拥有先进的设备、一支集合生物医药专业博士、硕士及本科的人才梯度，并吸收了国外海归人才、国外专家团队，发展了强大稳定的合作平台以及整合了国内外优厚的生物医药行业资源。

高圣生物医药有限责任公司是全球型全方位药物研发，生物医药创新成果转化服务公司，团队于 2005 年组建于中国上海，总部设立于重庆九龙坡区高科创业园，由前身重庆威斯腾生物与 BG 生物，是一家集新药研发、临床前实验，临床实验，体外分子诊断，石墨烯纳米新材料研究，亚健康管理，生物投资管理，生物医药产业孵化平台于一体的生物医药高科技公司。研发团队拥有多学科背景，核心团队有医学、药学、生物学、材料学博士，研发实力强大。

威斯腾生物一直本着求真、求实、严谨、创新的研发态度，在努力前进的路上力求发展，以企业造福人类为己任，希望能为生物医药及大健康行业做出自己积极巨大的贡献。威斯腾创新药研发部专注于生物创新药的开发，如蛋白药，抗体药，新型疫苗，核酸药，除此之外还注重于分子诊断产品创新研制和科研项目成果转化的相关工作。

威斯腾创新药物研发正在启航 2017-01-19 09:22 · cqwestern 在业内有一定知名度的威斯腾生物，其实是隶属高圣旗下的一家子公司。我们联系到了公司相关研发负责人之一的黄博士。

高圣医药一直专注生物靶向国际原研药物开发，高圣医药专注生物靶向国际原研药物开发，拥有完善的生物医学基础研究平台，现已搭建CRISPR/Cas9靶向基因修饰药物开发平台、纳米靶向载药创新平台、创新药物筛选平台、分子诊断开发平台等研发平台中国政府已经启动了NGS临床检测的监管工作，也在尽最大地努力使NGS诊断检测标准化。2014年6月30日，CFDA批准了首个NGS诊断产品——BGISEQ1000和BGISEQ100，主要用于检测胎儿染色体非整倍体（21、18、13三体）。第二，NGS检测不仅识别出有临床意义的变体，也能识别大量意义不明确的变体。

第三，NGS检测的预期用途是针对特定病人群体、药物或疾病。如今，NGS技术正快速地被广泛应用于常规临床实践中，应用领域包括实体肿瘤、血液恶性肿瘤、遗传性疾病、传染性疾病、无创产前检测（NIPT）和胚胎植入前遗传学诊断/筛查（PGD/PGS）。

虽然评价具有代表性的突变类型或许是一种有效的方法来证明NGS平台的性能，但需要时间来建立不同临床领域NGS检测的评价新指标。2014年1月，CFDA发布了《食品药品监管总局办公厅关于基因分析仪等三个产品分类界定的通知》，规定将基因分析仪作为三类医疗器械进行管理。

NGS技术的出现同样给卫计委也带来了挑战。然而，目前在其他临床领域如肿瘤相关的遗传突变检测、遗传评估和PGD/PGS，还没有获批的商业化NGS产品。

试点实验室必须依据卫计委临检中心管理文件《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》获得政府批准，基于NGS技术的所有临床检测必须遵循文件中的相关规定。2我国NGS诊断检测的监管体系 目前，整个基因测序行业涉及细分产业众多，包括商业公司、临检中心、医院、仪器试剂、不同的技术平台等，所以涉及的监管部门也比较多，主要包括中央和各地区发改委（简称发改委）、卫生和计划生育委员会（简称卫计委）和国家食品药品监督管理总局（简称CFDA）。这些实验室提供的所有检测均为实验室开发的检测。卫计委医政医改局和妇幼司相继批准了全国各省市（除西藏）159家临床试点进行无创产前基因测序、胚胎植入前遗传学诊断、遗传病诊断和肿瘤诊断与治疗等4个专业的高通量测序服务，颁布了《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南（试行）》，《肿瘤个体化治疗检测技术指南（试行）》等规范。

与传统的分子检测不同，NGS检测的监管面临着若干挑战，临检中心李金明副主任在Science增刊中总结了以下几点。近日，卫计委临床检验中心李金明副主任和张瑞博士在Science增刊中撰文解读了中国NGS诊断检测的政策。

为了评估NGS检测的实验室水平，2014年，卫计委临检中心推出了基于大规模并行测序的21、18、13三体检测的试验室间质评项目。4我国NGS诊断检测的应用现状经历了无监管——叫停——监管，当前我国NGS诊断检测的应用现状如何？哪些NGS产品获得了国家批准？检测实验室水平如何？李金明副主任在Science增刊中解析了这些问题。

评估结果表明，大多数参与的实验室都采用获得CFDA批准的试剂，并且为NIPT提供了可靠的诊断能力。CFDA的监督管理CFDA主要是对测序链上的仪器、试剂、分析软件进行监管。